不是別的藥，說(shuō)得就是白血病治療藥。

時(shí)間都過(guò)去這么久了，F(xiàn)DA還沒(méi)有通過(guò)呢，現(xiàn)在它并不能在花旗國(guó)進(jìn)行銷(xiāo)售。

如果不是花旗另一個(gè)叫做強(qiáng)生的只要公司提醒，沈光林都沒(méi)注意。

強(qiáng)生派一位副總裁專(zhuān)門(mén)帶了一千萬(wàn)美元過(guò)來(lái)捐款，其實(shí)是投資，投資的是沈光林這個(gè)人。

他們來(lái)的人也說(shuō)了，你們長(zhǎng)城制藥畢竟是后起之秀，這款新藥沒(méi)有他們的支持，恐怕是很難通過(guò)FDA的。

沈光林曾經(jīng)邀請(qǐng)輝瑞做這件事情，但效果顯然不太好。

以前，曾經(jīng)有一篇文章，叫做綠色壁壘。意思就是通過(guò)各種認(rèn)證和條款，阻止華夏和其他發(fā)展中國(guó)家的產(chǎn)品出口到國(guó)外，用來(lái)降低華夏或者其他不發(fā)達(dá)國(guó)家產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。

在這種種規(guī)則中，F(xiàn)DA就是很重要的一種方式。

FDA的全程是FoodandDrugAdministration，花旗國(guó)的食品和藥品管理局，是政府在健康與人類(lèi)分類(lèi)服務(wù)部和公共衛(wèi)生部中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)。

在國(guó)際上，F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)。

因此，一款新藥上市，F(xiàn)AD是必須要過(guò)的一環(huán)。

而藥品要想在FDA上市批準(zhǔn)，是有一整套批準(zhǔn)程序的，冗長(zhǎng)而復(fù)雜。

沈光林實(shí)驗(yàn)室在研究新藥的時(shí)候根本沒(méi)有向FDA申請(qǐng)過(guò)，所以他們對(duì)新藥的研發(fā)監(jiān)測(cè)一開(kāi)始就沒(méi)做。

不過(guò)，白血病治療藥的體外安全數(shù)據(jù)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)還是有積累的，這倒是可以補(bǔ)錄的一種方式。

但是，在人體試驗(yàn)階段，白血病治療藥至今沒(méi)有通過(guò)。

無(wú)他，實(shí)驗(yàn)樣本的難收集是一個(gè)重要因素。

而且，人體試驗(yàn)是有一部分人服用安慰劑的，大家知道白血病治療藥是一款特效藥，給白血病人服用安慰劑，這也太殘酷了吧。

人體試驗(yàn)有四個(gè)階段，一期是測(cè)試藥物的安全性，這個(gè)基本通過(guò)副作用和代謝機(jī)理的表述已經(jīng)通過(guò)了，而且也有了相當(dāng)數(shù)量的樣本。