現(xiàn)在就是卡在二期，也就是測試藥物的有效性，以決定藥品是否能有效的作用于人體。

按照要求，這是要不同的藥量下，觀察藥品的安全性和毒副作用。

這從治病救人的角度來講，很難。

白血病已經(jīng)是一種要死亡的病了，不給他們用大劑量，而是像做實驗一樣去安排，這是不合適的。

至于第三期，這件事都還談不到，更不用說等藥品獲準上市以后的第四期了。

按照正常的流程，制藥公司要完成三期臨床試驗，測試完新藥的安全性和有效性之后，正式向FDA提交NDA申請。

數(shù)據(jù)不全或者有明顯的科學研究上的缺陷時，F(xiàn)DA將拒絕接受NDA的申請。

因此，F(xiàn)DA拒絕了長城集團的NDA申請。